Header
Beställ material
Jardiance-banner-logo

Typ 2-diabetes

Jardiance CKD

HOS PATIENTER MED T2D- OCH CV-SJUKDOM GER JARDIANCE® EN TIDIG OCH BESTÅENDE RISKREDUKTION AV CV-DÖD

Hos patienter med T2D- och CV-sjukdom ger Jardiance® en tidig och
bestående riskreduktion av CV-död†1-3

T2D- OCH CV-SJUKDOM GER JARDIANCE®

 

Jardiance® är den enda SGLT2-hämmare som har visat
på kardiovaskulär mortalitetsreduktion (RRR 38%, ARR 2,2%, p<0,001)
hos patienter med typ 2-diabetes och etablerad kardiovaskulär sjukdom.1,2

Heart-icon
JARDIANCE® minskar risken för CV-död oberoende av
HbA1c, vikt, blodtryck och eGFR.‖#2,4

Minska risken för sjukhusinläggning för HF genom att lägga till
Jardiance® för patienter med T2D- och CV-sjukdom¶**1,2,4

MINSKA RISKEN FÖR SJUKHUSINLÄGGNING FÖR HF

 

Heart-icon
Resultaten uppnåddes i tillägg till
patienternas övriga behandling.¶2

Minska risken för nefropati och bibehåll njurfunktionen hos
patienter med T2D- och CV-sjukdom‡‡5

MINSKA RISKEN FÖR NEFROPATI

 

Fotnoter

  • *
    Vuxna patienter med otillräckligt kontrollerad T2D och CAD, PAD eller anamnes av MI eller stroke.
  • †
    Förutom att minska risken för CV-död när den läggs till omvårdsstandarden, sänkte JARDIANCE® också HbA1c. Dessutom uppvisade JARDIANCE® minskning av vikt och blodtryck. JARDIANCE® är inte indicerat för viktminskning eller sänkning av blodtrycket.
  • ‡
    CV-död var en del av det sammansatta primära utfallet, 3-punkts MACE, i EMPA-REG OUTCOME®-studien (HR=0,86; 95 % KI: 0,74-0,99; p<,001 för noninferiority; p=0,04 för superiority) och 38 % RRR av CV-död uppnåddes i den totala EMPA-REG OUTCOME®-populationen under studiens varaktighet (HR=0,62; 95 % KI: 0,49-0,77; p<0,001). Det fanns inga signifikanta skillnader mellan placebo- och JARDIANCE®-grupperna av icke-fatalt MI (HR=0,87; 95 % KI: 0,70-1,09; p=0,22) eller icke dödlig stroke (HR=1,24; 95 % KI: 0,92-1,67; p=0,16).
  • §
    Poolade data från 10 mg och 25 mg doser av JARDIANCE®; båda doserna visade en jämförbar minskning av risken för CV-död.
  • ‖
    En post hoc-analys av data från EMPA-REG OUTCOME®-studien på subgrupper baserade på HbA1c vid studiestart. EMPA-REG OUTCOME® kunde inte visa skillnader mellan subgrupperna.
  • Standardbehandling inkluderade CV-läkemedel och glukossänkande medel som ges efter bedömning av vårdgivare och enligt rekommendationer från lokala riktlinjer.
  • #
    Det finns riskkvoter som är relaterade till CV-död: HbA1c < 7 % (HR=0,30; 95 % KI: 0,12-0,80); HbA1c 7 % till < 8 % (HR=0,59; 95 % KI: 0,42-0,83); HbA1c 8 % till < 9 % (HR=0,67; 95 % KI: 0,45-0,99); HbA1c ≥ 9 % (HR=0,76; 95 % KI: 0,44-1,31); p=0,41 för
    interaktion. BMI < 30 kg/m2 (HR=0,50; 95 % KI: 0,37-0,68); BMI ≥ 30 kg/m2 (HR=0,78; 95 % KI: 0,56-1,08); p=0,05 för interaktion.4 SBP ≥ 140 mmHg och/eller DBP ≥ 90 mmHg (HR=0,56; 95 % KI: 0,40-0,79); SBP < 140 mmHg och DBP < 90 mmHg (HR=0,67; 95 % KI: 0,50-0,91); p=0,44 för interaktion. eGFR ≥ 90 ml/min/1,73 m2 (HR=0,70; 95 % KI: 0,39-1,25); eGFR 60 till < 90 ml/min/1,73 m2 (HR=0,49; 95 % KI: 0,35-0,68); eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 (HR=0,78; 95 % KI: 0,54-1,12); p=0,15 för interaktion.
  • **
    Inläggning på sjukhus för hjärtsvikt var ett sekundärt CV-utfall i EMPA-REG OUTCOME®-studien (HR=0,65; 95 % KI: 0,50-0,85).
  • ††
    Poolade data från 10 mg och 25 mg doser av JARDIANCE®; båda doserna visade en jämförbar minskning av risken för sjukhusinläggning för hjärtsvikt.
  • ‡‡
    Incident eller förvärrad nefropati definieras som progression till makroalbuminuri, fördubbling av serumkreatinin, eGFR ≤ 45 ml/min/1,73 m2; initiering av njurersättningsterapi; dödsfall på grund av njursjukdom. Incident eller förvärrad nefropati var en fördefinierad komponent i det sekundära mikrovaskulära utfallet i EMPA-REG OUTCOME®-studien.
  • §§
    Poolade data från 10 mg och 25 mg doser av JARDIANCE®.
  • ‖‖
    Hos patienter med eGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2.
  • BMI = kroppsmasseindex; CAD = kranskärlssjukdom; CV = kardiovaskulär; DBP = diastoliskt blodtryck; eGFR = estimerad glomerulär filtreringshastighet; HF = hjärtsvikt; HR = riskkvot; KI = konfidensintervall; MACE = allvarliga kardiovaskulära biverkningar; MI = hjärtinfarkt; PAD = perifer artärsjukdom; RRR = relativ riskreduktion; SBP = systoliskt blodtryck; SE = standardfel i medelvärdet; T2D = typ 2-diabetes.

Referenser

  1. JARDIANCE® produktresumé, se FASS.se.

  2. Zinman B, Wanner C, Lachin JM, et al; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2015;373(22):2117-2128. (EMPA-REG OUTCOME® results and the publication’s Supplementary Appendix.)

  3. Fitchett D, Inzucchi SE, Lachin JM, et al; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Cardiovascular mortality reduction with empagliflozin in patients with type 2 diabetes and cardiovascular disease. J Am Coll Cardiol. 2018;71(3):363-369.

  4. Inzucchi SE, Kosiborod M, Fitchett D, et al. Improvement in cardiovascular outcomes with empagliflozin is independent of glycemic control. Circulation. 2018;138(17):1904-1907.

  5. Wanner C, Inzucchi SE, Lachin JM, et al; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin and progression of kidney disease in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2016;375(4):323-334.

JARDIANCE® (empagliflozin), filmdragerade tabletter 10 mg och 25 mg. Rx. (F)*. SGLT2-hämmare. Indikationer: Behandling av vuxna och barn från 10 års ålder med otillräckligt kontrollerad diabetes mellitus (DM) typ 2 som ett komplement till diet och motion: som monoterapi när metformin inte tolereras alternativt som tillägg till andra antidiabetika. Behandling av vuxna med symtomatisk kronisk hjärtsvikt. Behandling av vuxna med kronisk njursjukdom. Varningar och försiktighet: Kan användas vid nedsatt njurfunktion; Initiering rekommenderas inte vid eGFR < 20 ml/min/1,73 m2. Vid DM typ 2 bör ytterligare glukossänkande behandling övervägas om eGFR sjunker under 45 ml/min/1,73 m2. Avbryt omedelbart behandling vid misstänkt ketoacidos. Ska inte användas vid typ 1-diabetes. Ökad risk för genitala svampinfektioner. Bör undvikas under graviditet. Ska inte användas under amning. Boehringer Ingelheim AB, tel 08-721 21 00. För ytterligare information samt priser se www.fass.se. Senaste översyn av produktresumén: 02/2025.

*Subventioneras endast 1) vid typ 2-diabetes som tillägg till behandling med metformin eller när metformin inte är lämpligt (gäller 10 och 25 mg), 2) för patienter med symtomatisk kronisk hjärtsvikt (gäller 10 mg) och 3) vid kronisk njursjukdom som tillägg till behandling med RAAS-blockad, eller där behandling med RAAS-blockad inte är lämplig (gäller 10 mg).

Referenser

  1. JARDIANCE® produktresumé, se FASS.se.