Header
Beställ material
Ofev-logo-banner

Effekt

Dosering

Säkerhet

Biverkningar

Ofev® bromsar sjukdomsutvecklingen hos IPF-patienter och minskar försämringen av lungfunktionen med cirka 50 %. Även hos patienter med bevarad lungfunktion (>90 % FVC) kan Ofev® bromsa sjukdomsförloppet.1–3

Ofev® är den enda behandling som visat effekt hos patienter med traktionsbronkiektasier, både med och utan samtidig bikakebildning samt hos IPF-patienter med samtidigt emfysem*1–4.

*Enligt HRCT-diagnostisering.

absolut

Många interstitiella lungsjukdomar kännetecknas av både inflammation och lungfibros, och flertalet av dem har en progressiv fibroserande fenotyp. INBUILD är den studie där patienter med lungfibros av autoimmun orsak ingick.

I INBUILD®-studien bromsade OFEV FVC-nedgång i samma storleksordning över alla patientgrupper, med en relativ behandlingseffekt som överensstämde med resultaten i OFEV-studier som studerade patienter med IPF och SSc-ILD.

Den relativa reduktionen och den årliga minskningstakten hos placebo-behandlade patienter och behandlingseffekten av nintedanib var liknande i INBUILD-studien som i INPULSIS-studierna.

Nintedanib sparar 107 ml i INBUILD respektive 110 ml i INPULISIS (IPF).

OFEV minskar forsamring av lungfunktionen

Minskar risken för akuta exacerbationer

Ofev® ger en signifikant minskad risk för en första bedömd akut IPF-exacerbation1, 2.

poolan analys

Referenser

  1. Richeldi L, et al. N Engl J Med 2014;370(22):2071–82.

  2. Raghu G, et al. Am J Respir Crit Care Med 2017;195(1):78–85.

  3. Bonella F, et al. Drug Des Devel Ther 2015;9:6407–19.

  4. Raghu G, et al. Am J Resp Crit Care Med 2018;198(5):e44-e68. doi: 10.1164/rccm.201807-1255ST.

  5. OFEV® summary of product characteristics. Month 2020.

  6. Richeldi L, Costabel U, Selman M, et al.  Efficacy of a tyrosine kinase inhibitor in idiopathic pulmonary fibrosis. N Engl J Med. 2011; 365(12): 1079-1087.

  7. Flaherty KR, Wells AU, Cottin V, et al. Nintedanib in progressive fibrosing interstitial lung diseases. N Engl J Med. 2019; 381(18): 1718-1727.

  8. Distler O, Highland KB, Gahlemann M, et al. Nintedanib for systemic sclerosis-associated lung disease. N Engl J Med 2019; 380(26): 2518-2528.

Ofev® (nintedanib) mjuk kapsel 25 mg, 100 mg och 150 mg, Rx, F (100 mg, 150 mg), EF (25 mg). Proteinkinashämmare. Indikationer: Avsett för behandling av vuxna med sjukdomarna idiopatisk lungfibros (IPF), andra kroniska fibrotiserande interstitiella lungsjukdomar (ILD-sjukdomar) med en progressiv fenotyp och systemisk sklerosassocierad interstitiell lungsjukdom (SSc-ILD). Även avsett för barn och ungdomar i åldern 6 till 17 år för behandling av kliniskt signifikanta progressiva ILD-sjukdomar och SSc-ILD.  Kontraindikationer: Graviditet. Överkänslighet mot nintedanib, jordnötter eller soja. Varningar och försiktighet:  Diarré kan förekomma och bör behandlas vid första tecken. Kontrollera leverfunktionen före insättning och under behandling, med täta kontroller under de första tre månaderna. Rekommenderas ej vid måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion. Blödning och tromboemboliska händelser. Längdtillväxt och tandutveckling måste kontrolleras regelbundet hos barn. Mycket effektiv preventivmetod ska användas av fertila kvinnor. Amning ska avbrytas. Boehringer Ingelheim AB, tel: 08-721 21 00. För ytterligare information samt pris se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén: 03/2025